来源:泰州市中医院 作者:编辑 时间:2018-11-29 08:14:00
为提高研究者试验技术与技能、提升质量监管的能力、保证临床试验数据的可靠性和规范性,2018年11月29日,我院成功举办了药物及医疗器械临床试验质量规范(GCP)培训班,该培训班在泰州市中医院东院区会议中心举行。
泰州市药品食品监督管理局药品生产监管处处长莫来凤、泰州市中医院副院长殷勇、上海公共卫生临床中心主任顾俊、安徽蚌埠医学院附属医院机构副主任周焕、中国医药城部分企业、泰州市人民医院以及我院15个专业和部门的200多名临床研究工作者出席开班仪式。会议由机构办主任朱春健主持。
泰州市中医院副院长殷勇首先致欢迎词、向莅临开班仪式的各位领导、专家以及参训学员表示热烈的欢迎。在致词中殷勇副院长指出医疗机构作为临床试验项目实施开展的重要环节,药物医疗器械上市前临床评价的承担载体,应对试验数据的真实可靠,过程的合理规范负有直接的法律责任。在新形势下如何加强机构自身水平建设,是每个医疗机构顺应新形势下发展的重要建设方向。希望各位学员能够珍惜此次学习机会,深入交流学习,掌握临床试验的前沿动态,认真聆听,虚心请教,提高专业技能造福人民。
开班仪式结束后两位国内知名的GCP专家进行了精彩的学术授课中国药物临床试验机构联盟副秘书长,上海市公共卫生临床中心主任,青年委员会副主任委员,国家食品药品监督管理总局审核查验中心检查员顾俊为我们阐述了“药物及医疗器械的临床试验数据核查常见问题”中研究者应对核查的要求和思路。
蚌埠医学院第一附属医院国家药物临床试验机构副主任、机构办主任、I期临床试验研究室执行主任、科研处副处长周焕为我们强调了临床试验建设规范化的重要性。
在GCP培训学习过程中,参会的学员们学习热情高涨,积极参与提问与讨论,现场气氛热烈,并踊跃参加了会后的理论考核。
2018年是我院药物临床试验工作快速发展的一年,此次举办的GCP培训班,极大地调动了临床工作者参加临床试验的积极性,对我院药物临床试验工作起到了良好的推动作用。
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