您现在的位置：首页 > GCP > 办事指南

相关法规

来源：泰州市中医院  作者：编辑  时间：2018-07-07 15:41:00

1、药物临床试验质量管理规范

2、医疗器械临床试验规定

3、医疗器械临床试验质量管理规范（征求意见稿）

4、临床试验管理规范指导原则（ICH-GCP）

5、中华人民共和国药品管理法

6、中华人民共和国药品管理法实施条例

7、药品注册管理办法

8、医疗器械注册管理办法（修订草案）

9、药品注册现场核查管理规定

10、药物临床试验机构资格认定办法（试行）

11、药物临床试验机构资格认定检查细则（试行）

12、中药品种保护条例

13、中药品种保护指导原则

14、世界医学协会赫尔辛基宣言

15、世界生物伦理与人权宣言

16、人体生物医学研究国际伦理指南

17、贝 尔 蒙 报 告

18、生物医学研究审查伦理委员会操作指南

19、涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）

20、药物临床试验伦理审查工作指导原则

21、中医药临床研究伦理审查管理规范

22、数据与安全监察委员会的建立及其职能的操作指南






















  • 济川路院区：泰州市海陵区济川东路86号咨询电话：0523-86611938
  • 邑庙街院区：泰州市海陵区邑庙街6号咨询电话：0523-86611416
  • 泰和堂国医馆：泰州市海陵区涵西街17号咨询电话：0523-86611890
  • 网址：www.tzszyy.com投诉随访中心：962012为商业目的统方专项治理举报电话：0523-81560339
  • 院纪委邮箱：tzszyyjw@163.com

泰州市中医院服务号二维码

泰州市中医院订阅号二维码